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超低风险乳腺癌不化疗是否安全?

来源: 临床肿瘤学杂志 SIBCS 2022-08-20

自从乳腺癌筛查普及以来,早期乳腺癌发现率有所增加,这就产生了一定程度的过度诊断和过度治疗。了解肿瘤基因特征可能有助于临床医师确定长期预后良好的亚组,并有助于避免早期乳腺癌的过度治疗。对于激素受体阳性HER2阴性早期乳腺癌术后患者,如果70基因(MammaPrint)评分为超低风险,那么化疗意义不大,仅予内分泌治疗即可,有助于避免过度治疗,不过既往研究样本量较小。1fw帝国网站管理系统

  2022年1月21日,美国临床肿瘤学会《临床肿瘤学杂志》在线发表荷兰癌症研究院、欧洲癌症研究与治疗组织、比利时布鲁塞尔自由大学朱尔博代研究所、葡萄牙尚帕利莫基金会临床中心、美国旧金山加利福尼亚大学海伦迪勒家族综合癌症中心的MINDACT研究长期随访分层分析结果,对目前为止最大样本队列评估了超低风险患者的临床结局。1fw帝国网站管理系统

MINDACT (Microarray In Node-Negative and 1 to 3 Positive Lymph Node Disease May Avoid Chemotherapy): A Prospective, Randomized Study Comparing the 70-Gene Signature With the Common Clinical-Pathological Criteria in Selecting Patients for Adjuvant Chemotherapy in Breast Cancer With 0 to 3 Positive Nodes (NCT00433589, EudraCT 2005-002625-31, EORTC-10041, BIG-3-04)1fw帝国网站管理系统

  作者对2007年2月8日至2011年7月11日入组MINDACT研究的6693例激素受体阳性HER2阴性早期乳腺癌患者进行分析,其中1000例患者(15%)70基因评分为超低风险,年龄>50岁占67%,肿瘤≤2厘米占81%,淋巴结阴性占80%,1或2级肿瘤占96%,雌激素受体阳性占99%。根据生存曲线分析和多因素比例风险回归风险比及其95%置信区间,按70基因评分结果(高、低和超低)对患者进行分层,对无远处转移生存和乳腺癌相关生存进行评定。1fw帝国网站管理系统

  结果,中位随访8.7年,84%的患者接受了术后全身辅助治疗(69%为内分泌治疗,14%为内分泌治疗+化疗,1%为其他),16%的患者未接受术后全身辅助治疗。1fw帝国网站管理系统

  1000例超低风险患者与3295例低风险患者相比:1fw帝国网站管理系统

  • 8年无远处转移生存率高2.5%:97.0%比94.5%(95%置信区间:95.8~98.1、93.6~95.3;校正后风险比:0.65,95%置信区间:0.45~0.94)1fw帝国网站管理系统

  • 8年乳腺癌相关生存率高1.4%:99.6%比98.2%(95%置信区间:99.1~100、97.7~98.7)1fw帝国网站管理系统

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图片全部患者按70基因风险比较1fw帝国网站管理系统

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临床低风险患者按70基因风险比较1fw帝国网站管理系统

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70基因超低风险患者按临床风险高低比较1fw帝国网站管理系统

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70基因超低风险患者按术后不同辅助治疗比较1fw帝国网站管理系统

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  因此,该研究分层分析结果表明,70基因评分超低风险患者预后最佳,无论临床风险如何,与低风险患者相比,发生远处转移或乳腺癌相关死亡的风险显著较低,8年乳腺癌相关生存率高于99%,极少数患者发生远处转移,8年无远处转移生存率达97%,这些患者可以成为进一步降级治疗的候选者,以避免过度治疗及其副作用风险。70基因评分超低风险可用于将来调查内分泌治疗降级的研究,以更好地平衡获益和危害。1fw帝国网站管理系统

  不过,激素受体阳性早期乳腺癌患者大多数复发于术后至少10年甚至20年,该研究样本量虽然最大,但是中位随访8.7年可能有些早。1fw帝国网站管理系统

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